MRI-NHP modellarida markaziy asab tizimiga rahbarlik qilish|Tarjimaviy IMRI va CED platformasi

Terapevtiklarni markaziy asab tizimiga (CNS) etkazib berish biofarmatsevtika tadqiqotlari va rivojlanishidagi markaziy muammo bo'lib qolmoqda. Qon-miya to'sig'i (BBB) ​​tizimli qo'llash samaradorligini sezilarli darajada cheklaydi, an'anaviy stereotaktik intrakranial in'ektsiya esa o'zgaruvchan taqsimlanishga, intraoperativ miya siljishi tufayli kateterning noto'g'ri joylashishiga va translasyonal prognozning cheklanganligiga olib kelishi mumkin.

CNS dasturlarida texnik xavfni kamaytirish va klinik tarjimani qo'llab-quvvatlash uchun,Prisys BiotexnologiesOsiyoda birinchi sanoat koʻlamini-oʻrnatdiMRI{0}}boshqariladigan aniq CNS yetkazib berish platformasiichida-Odam Primat (NHP) boʻlmagan modellar. Klinik{1}}darajali intraprotsessual MRI (iMRI)ni ilg‘or intraserebral yetkazib berish texnologiyalari bilan integratsiyalash orqali biz gen terapiyasi (jumladan, AAV vektorlari), hujayra terapiyasi, nuklein kislotasi terapiyasi va maqsadli kichik molekulalarni baholash uchun tarjimaga moslashtirilgan asosni taqdim etamiz.

Terapevtik samaradorlik va xavfsizlik uchun chuqur miya tuzilmalarini aniq nishonga olish juda muhimdir. An'anaviy ramka{1}}asoslangan yoki oldindan ro'yxatdan o'tgan stereotaktik yondashuvlar operatsiyadan oldingi tasvirga tayanadi va kateter traektoriyasini o'zgartirishi va nishonning aniqligini kamaytirishi mumkin bo'lgan intraoperativ miya siljishiga ta'sir qilishi mumkin. Prisys ushbu cheklovni klinik jihatdan o'rnatilgan-vaqtdagi intraprotseduraviy MRI (iMRI) ko'rsatmalari orqali hal qiladi.ClearPoint Neuronavigatsiya platformasi.

• Yuqori maqsadli aniqlik:Haqiqiy{0}}vaqt traektoriyasini rejalashtirish va operatsiya vaqtida sozlash kateterni anatomik jihatdan murakkab hududlarda, masalan, putamen, kaudat yadrosi va qora qora rangli aniq joylashtirish imkonini beradi.
• Operatsiya ichidagi vizualizatsiya:Uzluksiz MRI teskari aloqa kateterning joylashishini tekshirish va protsedura davomida anatomik o'zgarishlarga javoban sozlash imkonini beradi.

Ushbu yondashuv takroriylikni oshiradi va translasyonel NHP tadqiqotlarida CNS yetkazib berishning anatomik aniqligini yaxshilaydi.

Miya parenximasiga to'g'ridan-to'g'ri bolusli in'ektsiya birinchi navbatda passiv diffuziyaga bog'liq bo'lib, bu to'qimalarning cheklangan penetratsiyasiga, heterojen tarqalishiga va kateter trakti bo'ylab potentsial reflyuksiyaga olib kelishi mumkin. Prisys asboblariKonveksiya-Kengaytirilgan yetkazib berish (CED), terapevtiklarni maqsadli tuzilmalar ichida bir xilda taqsimlash uchun boshqariladigan musbat bosim gradientlaridan foydalanadigan yondashuv.

• Yaxshilangan tarqatish hajmi:CED diffuziya asosidagi inyeksiyaga nisbatan aniqlangan anatomik hududlarni kengroq va bir xilda qamrab olish imkonini beradi.
• Reflyuks xavfini kamaytirish:Qadam{0}}dizayn mikrokanüllari (masalan, SmartFlow Cannula) va optimallashtirilgan infuzion parametrlari orqaga oqim va toʻqimalarning buzilishini minimallashtirish uchun qoʻllaniladi.
• Haqiqiy-vaqtdagi taqsimot monitoringi:Ko'rinadigan MRI-izatorlarining birgalikda infuziyasi infuzion yuborish paytida va undan keyin taqsimlanishini vizual tarzda ko'rish imkonini beradi, bu esa qamrov miqdorini baholash imkonini beradi.

Klinikadan oldingi CNS tadqiqotining maqsadi klinik sinov dizaynini mazmunli ravishda xabardor qiladigan ma'lumotlarni yaratishdir. Prisys’ning CNS yetkazib berish platformasi klinik jihatdan tegishli neyroxirurgik ish oqimlari va inson sinovlarida qo‘llaniladigan MRI{1}}mos keluvchi apparat vositalaridan foydalangan holda tarjima moslashuvi asosida tuzilgan.

Tarjimaning asosiy afzalliklari:

• Inson (FIH) tadqiqotida-birinchi marta{1}}olmasdan oldin yetkazib berish strategiyalarining fizibilitetini tekshirish.
• Infuzion parametrlarni optimallashtirish, shu jumladan tezlik, hajm va maqsadni tanlash.
• Katta hayvonlar modelida xavfsizlik, tarqatish va protsessual takroriylik-baholash.

Bizning CNS dasturlarimiz mustahkam IND-yordamchi paketlarini qo‘llab-quvvatlash uchun uzunlamasına MRI kuzatuvi, CSF namunasi, PK/PD baholash va neyroxulq-atvorni baholashni birlashtiradi. Ilovalar Huntington kasalligi uchun ikki tomonlama striatal etkazib berish va neyrodegenerativ kasalliklar dasturlari uchun ko'p maqsadli strategiyalarni o'z ichiga oladi.

CNSning istiqbolli nomzodini klinik baholashga yaqinlashtirish klinik amaliyotni aks ettiruvchi etkazib berish strategiyasini talab qiladi. Prisys Biotechnologies yirik-hayvonlarning neyroxirurgik tajribasi, MRI{2}}boshqariladigan aniq nishonga olish va boshqariladigan CEDni birlashtirib, CNS dorilarini ishlab chiqish uchun tarjima asosida asoslangan platformani taqdim etadi.

Prisys Biotech bilan bog'laning