Prisys Biotech FDA va CDE tomonidan UX-GIP001 ning IND tasdiqlashini qo'llab-quvvatlaydi|NHP CNS yetkazib berish platformasi

Ushbu muhim bosqich nevrologik kasalliklar uchun hujayra terapiyasining klinik tarjimasidagi muhim qadamni anglatadi va klinikaga innovatsion terapevtikani rivojlantirishda ko'plab manfaatdor tomonlarning muvofiqlashtirilgan harakatlarining ahamiyatini ta'kidlaydi.

Epilepsiyamurakkab va keng tarqalgan markaziy asab tizimi (CNS / Nevrologiya) bemorlarning katta qismi mavjud farmakologik muolajalarga cheklangan javob beradigan buzilish. Natijada, aniq qondirilmagan tibbiy ehtiyoj qolmoqda.

So'nggi yillarda hujayra terapiyasi{0}}ga asoslangan yondashuvlar bu sohada istiqbolli strategiya sifatida paydo bo'ldi. UX-GIP001 induktsiyalangan pluripotent ildiz hujayralari (iPSC) platformasi asosida ishlab chiqilgan boʻlib, bu yerda inson pluripotent ildiz hujayralari in vitroda aniqlangan funktsional xususiyatlarga ega neyron progenitor hujayralarga ajratiladi. Ushbu yondashuv epilepsiya bilan bog'liq bo'lgan g'ayritabiiy neyron zanjirlarni modulyatsiya qilish uchun mo'ljallangan bo'lib, terapevtik aralashuv uchun mexanizm-yo'l beradi.

Ushbu dasturni rivojlantirish jarayonida,Prisys Biotechintraserebral etkazib berish bo'yicha tadqiqotlarni qo'llab-quvvatlash orqali klinik bo'lmagan bosqichga hissa qo'shdi, -inson bo'lmagan primat (NHP) modellari va CNS-maqsadli boshqaruv texnologiyalaridagi tajribasidan foydalanish.

Keng qamrovli NHP kasalliklari modeli portfeli

Odam bo'lmagan primatlar (NHPs) genetika, fiziologiya va immunitet tizimida-odamlarga juda o'xshash bo'lib, ular uchun juda mos keladi.Tarjima{0}}tadqiqot-markazi. Prisys Biotech kuchli klinik ahamiyatga ega 40 dan ortiq kasallik modellarini yaratdi, jumladan:

• Nevrologik kasalliklar:Miya ishemik insult / MCAO, Parkinson kasalligi, o'tkir va surunkaliOg'riq modellari
• Immunologiya va yallig'lanish:Romatoid artrit / CIA, Atopik dermatit, Astma, Psoriaz, Yallig'lanishli ichak kasalligi
• Metabolik va buyrak kasalliklari:Buyrak fibrozi/UUO,NASH / NAFLD, 2-toifa diabet, semizlik
• Nafas olish kasalliklari: idiopatik o'pka fibrozi (IPF), o'pkaning o'tkir yallig'lanishi
• Gematologiya va yurak-qon tomir kasalliklari: qon ketish / anemiya modellari, tromboz (A-V Shunt), O'tkir miokard infarkti

Tarjimaviy tadqiqotlar uchun asosiy texnologiya platformalari

Preklinik tadqiqotlar va klinik ilovalar o'rtasidagi tafovutni bartaraf etish uchun Prisys Biotech kuchli tarjima qiymatiga ega bo'lgan bir qator xususiy platformalarni ishlab chiqdi.

iMRI-NHPlarda boshqariladigan intraserebral yetkazib berish platformasi

Prisys haqiqiy vaqtni-o'rnatdi,MRI-CNS tadqiqotlari uchun boshqariladigan dori vositalariNHPlarda. ClearPoint® neyro{1}}navigatsiya tizimi tomonidan qo'llab-quvvatlanadigan ushbu platforma millimetrdan ortiq traektoriyani rejalashtirish va miya hududlarini aniq nishonga olish imkonini beradi.

Ushbu tadqiqotda,Konveksiya{0}}Kengaytirilgan yetkazib berish (CED) texnologiyasiqo'llanildi, bu miya to'qimalarida mahalliy konvektiv maydon hosil qilish uchun doimiy past-tezlikda, musbat{1}}bosimli infuziyaga imkon beradi. Bu terapevtik vositalarning hajmli taqsimlanishini osonlashtiradi, maqsadli joyda qamrovni va bir xillikni yaxshilaydi.

Tizim intraoperativ MRI bilan birgalikda infuziya joylashuvi va taqsimlanishini real vaqt-vizuallashtirish va tekshirish imkonini beradi, protsedura nazorati va takrorlanishini oshiradi.

Klinik{0}}darajali multimodal tasvirlash platformasi

Prisys ishlaydi aKlinik tasvirlashmarkaz yuqori darajadagi shifoxonalarning tajribali-radiologlari tomonidan boshqariladi. MRI, KT va raqamli ayirma angiografiyasi (DSA) bilan jihozlangan platforma dori taqsimotini miqdoriy tahlil qilish uchun ilg'or tasvirlash protokollarini qo'llab-quvvatlaydi.Farmakokinetika (PK), shuningdek, tasvirlash biomarkerlari orqali maqsadli ishtirokni bilvosita baholash.

AI-Asoslangan Markersiz 3D xulq-atvor tahlili tizimi (BehaviorAtlas®)

Prisys ishlab chiqdiAI{0}}asosidagi NHP xatti-harakatlarini tahlil qilish tizimiNHP uchun. Bu platforma uzoq{1}}muddatli, invaziv bo'lmagan{2}}monitoring va motor disfunktsiyasi, yurish anomaliyalari va og'riq bilan bog'liq xatti-harakatlarning miqdoriy tasnifi- imkonini beradi, Parkinson kasalligi va og'riq modellari kabi nevrologik kasalliklarni o'rganish uchun ko'p o'lchovli samaradorlik ma'lumotlarini taqdim etadi.

2021-yilda tashkil etilgan UniXell Biotechnology iPSC{1}}asosidagi hujayra terapiyasi mahsulotlarini ishlab chiqishga qaratilgan boʻlib, asosiy eʼtibor nevrologik kasalliklarga qaratilgan. Kompaniya klinik tarjima va innovatsion terapevtik strategiyalarni o'rganish yo'lida o'z quvur liniyasini faol ravishda rivojlantirmoqda.

Prisys Biotech innovatsion dori-darmonlarni ishlab chiqish uchun -inson bo'lmagan primat (NHP) modellari va tarjima tadqiqot xizmatlarini taqdim etishga bag'ishlangan. Kompaniya e'tiborni qaratadiNHP Neurosciencetadqiqot va ilgʻor tasvirlash platformalari, in vivo imkoniyatlari bilan boshqariladigan tasvirlash texnologiyalarini-birlashtirib, murakkab biologik preparatlarni, jumladan hujayra va gen terapiyasini klinik boʻlmagan baholashni qoʻllab-quvvatlaydi.

Prisys Biotech bilan bog'laning