Klinikadan oldingi tadqiqotlar sohasida noinsoniy primatlar (NHP) odamlarga genetik, immunologik va fiziologik o'xshashliklari tufayli hal qiluvchi rol o'ynaydi. Biroq, bu hayvonlarning yuqori narxi va cheklanganligi sezilarli qiyinchiliklarni keltirib chiqaradi. Prisys Biotech innovatsion yechimni taklif etadi: “ishlatilgan hayvonlar” nomi bilan ham tanilgan,-naif bo‘lmagan NHPlardan foydalanish, ular ilgari dori vositalari bilan davolashdan o‘tgan. Bunday yondashuv nafaqat xarajatlarni kamaytiradi, balki mavjud hayvonlardan darhol foydalanishga imkon beradi.
Oddiy bo'lmagan{0}}NHPlardan foydalanishning afzalliklari va qiyinchiliklari
Naif bo'lmagan NHP'lardan, ayniqsa monoklonal antikorlar, ADC'lar, termoyadroviy oqsillar yoki peptidlar kabi ilgari proteinli terapevtiklarga duchor bo'lganlardan foydalanish imkoniyatlar va qiyinchiliklarni keltirib chiqaradi. Prisys Biotech aniqlagan narsalarni batafsil ko'rib chiqing:
- Narx-samaradorlik: -Naif bo'lmagan NHPlar sodda hayvonlarnikidan ikki baravar qimmatga tushishi mumkin, bu esa tadqiqot xarajatlarini sezilarli darajada kamaytiradi.
- Darhol mavjudlik: Bu hayvonlar ko'pincha sotib olish uchun uzoq vaqt talab qilishi mumkin bo'lgan sodda NHPlardan farqli o'laroq, osongina mavjud.
- Axloqiy mulohazalar: Hayvonlardan qayta foydalanish hayvonlarni tadqiq qilishda 3Rs tamoyiliga (almashtirish, qisqartirish va takomillashtirish) mos keladi, axloqiy amaliyotlarni targʻib qiladi.
Biroq, oddiy bo'lmagan{0}}NHPlardan foydalanish to'siqlardan xoli emas. Asosiy qiyinchiliklarga yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, qoldiq farmakologik ta'sirlar va tartibga solish muammolari kiradi. Bularni hal qilish uchun Prisys Biotech qat'iy mezonlarga va qat'iy skrining jarayonlariga amal qiladi.
Terapevtik oqsillar bilan keyingi tadqiqotlarga-naif bo'lmagan proteinli NHPlarni kiritish uchun qaror daraxtiga misol.
Skrining va tanlash mezonlari
Prisys Biotech maxsus klinikadan oldingi sinovlar uchun-naif bo'lmagan NHPlarning mosligini ta'minlash uchun keng qamrovli qarorlar-qabul qilish jarayonini kuzatib boradi. Jarayon quyidagilarni o'z ichiga oladi:
- Asosiy ADA skriningi: Yuqori sezuvchanlik xavfini kamaytirish uchun{0}}giyohvandlikka qarshi antikorlarni (ADA) baholash.
- Farmakologik sezuvchanlik skriningi: Hayvonning yangi dori nomzodlariga ta'sirchanligini baholash.
- Yuvish davrlari: Oldingi muolajalardan qolgan ta'sirlarni yumshatish uchun etarli yuvish davrlarini amalga oshirish.
- Klinik patologiya monitoringi: Hayvonlarning yangi tadqiqotlar uchun yaroqliligini ta'minlash uchun davom etayotgan sog'liqni baholash.
Non-NHP ilovalari
Non{0}}NHP-lardan turli tadqiqot kontekstlarida samarali foydalanish mumkin, jumladan:
- Eksperimental tadqiqotlar: Preklinik modellarni ishlab chiqish va in vitro tadqiqotlar uchun to'qimalarni yig'ish.
- Toksikologiya va xavfsizlik farmakologiyasi: Doza{0}}diapazonini aniqlash (DRF) tadqiqotlari va bir martalik-dozaning toksikligini baholash.
- Farmakokinetika (PK) va farmakodinamikasi (PD): Tanqidiy bo'lmagan,-GLP (Yaxshi Laboratoriya amaliyoti)-bo'lmagan tadqiqotlarda qo'llaniladi.
Sanoat tushunchalari va eng yaxshi amaliyotlar
Prisys Biotech 15 farmatsevtika kompaniyasi, jumladan, AbbVie, Novartis va Merck kabi soha yetakchilarini o‘rgangan IQ Consortium NHP Reuse Working Group bilan faol ishtirok etadi. Soʻrov shuni koʻrsatdiki, koʻpchilik maʼlum sharoitlarda oddiy boʻlmagan NHPlardan foydalanishni qoʻllab-quvvatlasa-da, yuqori sezuvchanlik va tartibga solishni rad etish bilan bogʻliq xavotirlar saqlanib qolmoqda. Shuning uchun, ishonchli ADA test usullarini o'rnatish va sinchkovlik bilan tibbiy yozuvlarni saqlash juda muhimdir.
Xulosa
Prisys Biotech kompaniyasining klinikadan oldingi sinovlarda oddiy bo'lmagan NHPlardan-foydalanishga strategik yondashuvi yuqori xarajat va hayvonlarning cheklanganligi bilan bog'liq muammolarni hal qilish imkonini beradi. Qattiq skrining protokollarini amalga oshirish va sanoatning ilg'or tajribalariga rioya qilish orqali Prisys Biotech ushbu hayvonlardan axloqiy va samarali foydalanishni ta'minlaydi va natijada klinikadan oldingi tadqiqotlar sohasini rivojlantiradi.
Prisys Biotech xizmatlari va ularning innovatsion, tejamkor tadqiqot yechimlariga-sodiqligi haqida batafsil ma'lumot.
[1] Int J Toxicol. 2022 avgust;41(4):291-296. doi: 10.1177/10915818221101791. Epub 2022, 2-iyun.
