1. Maymunlar: dori vositalarining innovatsion rivojlanishining kaliti
Maymunlar, xususan, Cynomolgus maymunlari va rezus maymunlari kabi turlar inson sub'ektlari uchun ideal stend sifatida innovatsion dori ishlab chiqish sohasida hal qiluvchi rol o'ynaydi. Odamlarga yuqori fiziologik va genetik o'xshashligi tufayli, bu primatlar klinikadan oldingi tadqiqotlarda qo'llanilishini kengaytirmoqda.
Kalamushlar va quyonlar kabi kemiruvchilar bilan solishtirganda, eksperimental maymunlar odamlarga nisbatan yuqori tana va genetik o'xshashlikni namoyish etadilar, ular odamlarga ta'sir qiladigan deyarli barcha kasalliklar va viruslar bilan kasallanishga qodir. Ushbu muvofiqlik eksperimental maymunlar yordamida o'tkazilgan klinikadan oldingi sinovlarning aniqligini sezilarli darajada oshiradi.
1960-yillardan boshlab odamlar uchun dori vositalarining klinikadan oldingi sinovlari faqat kalamushlar yordamida o'tkazildi, bu halokatli oqibatlarga olib keldi. Masalan, kalamushlarda sinovdan o'tkazilgandan so'ng homilador ayollarning ertalabki ko'ngil aynishini davolash uchun dastlab tasdiqlangan Talidomid preparati 30 dan ortiq mamlakatlarda 10 dan ortiq{2}} yangi tug'ilgan chaqaloqlarda preparatning nojo'ya ta'siri tufayli oyoq-qo'llari fojiali ravishda kalta yoki deformatsiyaga uchragan. Bu voqea kalamushlar va odamlar o'rtasidagi katta genetik farqni ta'kidladi.
Bunday fojialarning oldini olish uchun butun dunyo bo'ylab hukumatlar dori-darmonlarni klinik sinovlari uchun standartlarni oshirdilar. AQShda FDA endi klinik bosqichga kirishdan oldin potentsial dori yoki vaktsinani kemiruvchilar (kalamushlar yoki sichqonlar kabi) va kemiruvchilar bo'lmagan hayvonlarda (masalan, itlar va maymunlar) sinab ko'rishni talab qiladi. Xitoy ham klinik tadqiqotlarga o'tishdan oldin barcha yangi dori-darmonlarni ilmiy-tadqiqot ishlari inson bo'lmagan primatlardan olingan to'g'ri xulosalarga tayanishi kerakligini talab qiladi.
Ushbu kuchga kirganidan beri eksperimental maymunlar har qanday yangi dori ishlab chiqarish jarayonining ajralmas qismi bo'lib kelgan. Bundan tashqari, katta molekulali biofarmatsevtika va vaktsinalarda maqsadli nuqtalarning nisbatan past darajada saqlanib qolishi sababli, kichik molekulali farmatsevtika sinovlarida ko'pincha sichqoncha modellaridan foydalaniladi, bu esa inson tanasi bilan kamroq qoniqarli mos kelishiga olib keladi. Bu eksperimental maymunlarni katta molekulali dori-darmonlarni klinikadan oldingi sinovlar uchun birinchi tanlovga undaydi.
Hisob-kitoblarga ko'ra, biofarmatsevtikaning klinikadan oldingi tadqiqoti kamida 60 ta eksperimental maymunni talab qiladi, 28 kun davomida takroriy dozalarni o'z ichiga olgan toksiklikni o'rganish uchun taxminan 40 maymun kerak bo'ladi. Agar dori metabolizmini o'rganish ham o'tkazilsa, qo'shimcha 20 ta maymun talab qilinadi.
Biroq, hamma maymunlar ham eksperimental ob'ekt bo'lish huquqiga ega emas. Ilmiy tajribaning yuqori standartlarini hisobga olgan holda, eksperimental maymunlarga mikrobial va parazitar yukni nazorat qilish va aniq genetik fon yoki kelib chiqishini ta'minlash uchun qat'iy sun'iy naslchilik zarur. Yovvoyi maymunlar eksperimental ob'ektlar sifatida ko'rib chiqilgunga qadar inson aralashuvi va kamida ikki avlod naslchilikni talab qiladi.
Bundan tashqari, odamlarga o'xshab, maymunlar ham uzoq ko'payish davriga ega. Jinsiy kamolot tug'ilgandan boshlab taxminan 4 yil davom etadi, homiladorlik va homiladorlik yarim yilga to'g'ri keladi va odatda har bir homiladorlikdan faqat bitta nasl tug'iladi. Nasllarni tajribalar uchun ishlatishdan oldin ular kamida 3 yoshda bo'lishi kerak. Uzoq o'sish tsikli va sekin ko'payish tezligi qisqa vaqt ichida eksperimental maymun ta'minotini ko'paytirishni qiyinlashtiradi va ularni mikrochiplarga o'xshash strategik manbalar sifatida joylashtiradi.
(Bugungi kunda primatlarning geografik taqsimoti soʻnggi 55 million yildagi eng issiq ikki davr: eotsen iqlimiy optimali va oʻrta miosen iqlimiy optimali bilan solishtirganda.)
Ilgari Janubi-Sharqiy Osiyodan yovvoyi maymunlar asosan Xitoyga eksport qilingan. Hozirgi kunda Koreya va Yaponiya kabi davlatlar maymun resurslari uchun kurashga qo'shilishdi, Kambodja va Vetnam kabi maymun manbalari mamlakatlari maymunlarni eksperimental eksport qilish bo'yicha boshqaruvni sezilarli darajada kuchaytirdilar.
Yovvoyi maymun resurslarining etishmasligi tufayli Evropa va AQSh butun dunyo bo'ylab eksperimental maymunlarning eng katta iste'molchilari hisoblanadi. Strategik ahamiyatga ega ekanligini tan olgan holda, AQSh 2002-yildayoq tajriba maymunlarini strategik manbalar deb belgilagan. Unda 35{2}} ga yaqin primatlar, jumladan 25000 ta eksperimental maymunlar Milliy tomonidan moliyalashtiriladigan yetti milliy primatlar tadqiqot markazida joylashgan. Sog'liqni saqlash institutlari (NIH). Bundan tashqari, u har yili 30 dan ortiq{6}} tajriba maymunlarini import qiladi.
Eksperimental maymunlar innovatsion dori vositalarini ishlab chiqishda muhim rol o'ynagan holda, sog'liqni saqlashning o'zgarmas muhim strategik resurslari hisoblanadi.
2. Eksperimental maymun talabiga COVID-19 va monumentumning ta'siri
COVID-19 epidemiyasi eksperimental maymunlarning strategik ahamiyatini ta'kidladi. Pandemiya vaktsina va COVID{1}} dori ishlab chiqarishga boʻlgan talabning ortishiga sabab boʻldi. Birgina 2021 yilda Xitoyda 3358 ta klinik sinov loyihasi ro‘yxatga olingan. Konservativ hisob-kitoblarga ko‘ra, ushbu loyihalardan atigi 1,{6}} tasi tajriba maymunlarini talab qiladi, har bir loyihaga 60 ta maymun kerak bo‘lsa, yillik talab 60,000 tajriba maymuniga etadi.
Xitoy dunyodagi eng yirik eksperimental maymunlarni yetishtiruvchi va eksport qiluvchi hisoblanadi. Har yili biz Janubi-Sharqiy Osiyodan yovvoyi maymunlarni olib kelamiz, eksperimental maymunlarni yetishtiramiz va ularni AQSh kabi ilg'or mamlakatlarga eksport qilamiz. Biroq, pandemiyadan ta'sirlangan Xitoyda 2020-yil 26-yanvarda yovvoyi tabiat savdosiga qo'yilgan taqiq eksperimental maymunlarni olib kirish va eksport qilishni to'xtatdi. Ushbu keskin uzilish eksperimental maymun etishtirishning global salohiyatiga ta'sir qildi.
Pandemiya omilidan tashqari, so'nggi yillarda global biofarmatsevtika sanoatida yirik molekulali dorilar va yangi farmatsevtika texnikalarining jadal rivojlanishi ham qo'ziqorinlarning ko'payishi talabida muhim rol o'ynadi. Ushbu ishlanmalar dori xavfsizligi va samaradorligini baholash uchun eksperimental maymunlardan foydalanishni talab qiladi.
CXO kompaniyalari uchun ular qanchalik tajribali maymun resurslariga ega bo'lsa, bozor hukmronligini qo'lga kiritish shunchalik oson bo'ladi. Ular hatto ushbu resurslarni strategik aktivlar sifatida monopollashtirishlari mumkin. Biroq pandemiyadan keyin COVID-19 vaktsinasi va dori ishlab chiqarish hajmi pasaydi. Mahalliy maymun narxlari sezilarli darajada pasayib ketdi, bu ilgari maymunlarni ko'p bo'lgan CXO kompaniyalariga ta'sir qildi.
3. Bahslar va kelajak
Eksperimental maymunlar farmatsevtika sanoatida inson sub'ektlari uchun ideal o'rinbosar sifatida muhim rol o'ynaydi. Ular fiziologik va genetik jihatdan odamlarga o'xshashligi tufayli klinikadan oldingi tadqiqotlarda keng qo'llaniladi. Kemiruvchilardan farqli o'laroq, eksperimental maymunlar odamlarga nisbatan yuqori darajada o'xshashlikni namoyish etadi, bu esa aniqroq klinikadan oldingi sinovlarni o'tkazish imkonini beradi.
Ilgari giyohvand moddalarni ishlab chiqish asosan kemiruvchilarni tekshirishga tayangan va bu talidomid fojiasi kabi fojiali oqibatlarga olib kelgan. Bunday hodisalarning oldini olish uchun butun dunyo hukumatlari dori-darmonlarni klinikadan oldin sinovdan o'tkazish standartlarini oshirdilar. Misol uchun, FDA endi klinik sinovlarga kirishdan oldin kemiruvchilar va kemiruvchilar bo'lmagan hayvonlar, shu jumladan maymunlar ustidan test o'tkazishni buyuradi. Xitoyda klinik tadqiqotlarga o'tishdan oldin yangi dori vositalarini ishlab chiqish uchun odam bo'lmagan primatlardan olingan ishonchli xulosalar talab qilinadi.
O'shandan beri eksperimental maymunlar giyohvand moddalarni ishlab chiqishning muhim tarkibiy qismiga aylandi. Ular, ayniqsa, yirik molekulali dori-darmonlarni klinikadan oldingi baholash uchun juda muhimdir, chunki ularning genetik tarkibi mayda hayvonlar modellariga qaraganda odamlarga ko'proq mos keladi.
Biroq, barcha maymunlardan tajriba ob'ekti sifatida foydalanish mumkin emas. Aniq genetik fonni ta'minlash va mikrobial va parazitar yukni minimallashtirish uchun qat'iy naslchilik va nazorat choralari zarur. Yovvoyi maymunlar tajribalar uchun ko'rib chiqilgunga qadar inson aralashuvi va bir necha avlod naslchilikni talab qiladi.
Maymunlarning reproduktiv siklining sekin va uzoq pishib etish davri ularning ta'minotini tez ko'paytirishda qiyinchiliklar tug'diradi. Bu tanqislik, tajriba maymunlariga bo‘lgan talabning ortib borishi bilan bir qatorda, global tanqislik va narxlarning sezilarli darajada oshishiga olib keldi.
COVID-19 pandemiyasi eksperimental maymunlarning strategik ahamiyatini yanada ta'kidladi. Vaktsina va COVID{1}} dori ishlab chiqarishga boʻlgan talabning ortishi klinik sinovlarda eksperimental maymunlarga boʻlgan ehtiyojning ortishiga olib keldi. Xitoy eksperimental maymunlarning eng yirik naslchilikchisi va eksportchisi bo'lib, yovvoyi tabiat savdosi taqiqlanganligi sababli ta'minot zanjiri uzilishlariga duch keldi.
Eksperimental maymunlarning to'satdan tanqisligi qisqa vaqt ichida narxlarning keskin ko'tarilishiga olib keldi. Pandemiya pasayganidan keyin ichki narxlar asta-sekin pasaygan bo'lsa-da, xalqaro narxlar yuqoriligicha qolmoqda, bu esa sezilarli farqni keltirib chiqaradi. Bu bo'shliq CRO buyurtmalarining Xitoyga o'zgarishiga olib keldi, bu esa CXO kompaniyalariga eksperimental maymun resurslaridan foydalanish imkoniyatini berdi.
Hayvonlarni sinovdan o'tkazish bilan bog'liq tortishuvlar davom etmoqda, axloqiy tashvishlar va tirik hayvonlardan tajriba uchun foydalanish bo'yicha bahslar. Hayvonlarni himoya qiluvchi tashkilotlarning bosimi maymun fermalarining yopilishiga va transportda cheklovlarga olib keldi.
Sun'iy intellekt, chipdagi organ tizimlari va organoidlar kabi muqobil texnologiyalardagi yutuqlar hayvonlarda tajriba o'tkazishga bog'liqlikni kamaytirishga qaratilgan. Ushbu rivojlanayotgan maydonlar hayvonlarning an'anaviy modellarini almashtirishni va'da qilmoqda. Masalan, chipdagi organ texnologiyasi inson organlarining fiziologiyasini takrorlash uchun mikrofluidlardan foydalanadi va dori xavfsizligi va samaradorligini tekshirish uchun ishlatilishi mumkin.
Hayvonlarni sinovdan o'tkazish hali ham ufqda bo'lishi mumkin bo'lsa-da, eksperimental maymunlar qisqa muddatda ajralmas manba bo'lib qoladi. Davomiy izlanishlar va muqobil texnologiyalarni ishlab chiqish hayvonlar tajribasiga kamroq bog'liq holda kelajakka yo'l ochadi.
